Aclidinio...
381
Aclidinio es una nueva molécula diseñada, investigada y desarrollada por,
Almirall, para el tratamiento de pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva
crónica (EPOC). Aclidinio es un compuesto de acción prolongada, perteneciente a
una familia de moléculas conocidas como “antagonistas de larga duración de los
receptores muscarínicos” (LAMA), que se administra dos veces al día a través de
un novedoso inhalador de polvo seco, desarrollado también por Almirall llamado
(Genuair
®
).
Los estudios preclínicos han demostrado que aclidinio es un antagonista
potente y competitivo de los receptores M
3
sobre los de tipo M
2
. Aclidinio tiene una
larga residencia en los receptores M
3
y los resultados de los estudios preclínicos y
clínicos primarios en sujetos sanos indican que el aclidinio proporciona una
protección duradera contra la broncoconstricción. Esto ha sido confirmado
durante todo el completo desarrollo clínico con pacientes de EPOC moderada a
grave, demostrando que produce broncodilatación sostenida a lo largo del
tratamiento, así como una importante mejora en la calidad de vida de los
pacientes. En el plasma humano, el aclidinio se hidroliza rápidamente en dos
metabolitos inactivos principales. La exposición sistémica de aclidinio es muy baja
y transitoria, hecho muy consistente con un excelente perfil de tolerabilidad-‐
El 20 de Julio del 2012 la Comisión Europea autorizó oficialmente la
comercialización de aclidinio en Europa con las marcas Eklira y Bretaris y el 23 de
Julio hizo lo mismo la FDA para los EEUU , con la marca Tudorza.
La autorización de aclidinio en Europa representa la primera Nueva Entidad
Química de origen español autorizada por la vía centralizada y en Estados Unidos
representa la segunda NCE autorizada por un laboratorio español (la primera fue
almotriptan un producto para la migraña también descubierto y desarrollado por
Almirall). A pesar del compromiso asumido por la industria farmacéutica para
continuar con los esfuerzos en I+D, lo cierto es que en nuestro país la inversión en
este terreno se está desacelerando. Según datos de la encuesta anual de
Farmaindustria, en el ultimo año ha disminuido la aportación de recursos
económicos destinados a la I+D y ello es debido principalmente a las repercusiones
económicas derivadas del copago, las rebajas de precios, la aplicación del nuevo
sistema de precios de referencia y a la política de genéricos. Además estas medidas
debilitan la confianza en España, como centro de producción en I+D farmacéutica
provocando la pérdida de atractivo como país receptor de inversiones estratégicas.
Otros aspectos como la intervención de precio (recordemos que España es uno de
los países con los precios más bajos de Europa), las exportaciones paralelas, la falta
de incentivos a la I+D o el difícil reconocimiento de la propiedad intelectual y de la
marca también son factores que representan un problema añadido para las
empresas que quieren crecer internacionalmente.
