Aclidinio...
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durante un día entero y responde a las preguntas mencionadas en base a una
votación. Esta votación es crítica para la consecuente decisión de la FDA en cuanto
a la autorización del fármaco. Estos comités son absolutamente públicos e incluso
se pueden seguir por internet en el portal de la FDA. En el caso de aclidinio esta
reunión tuvo lugar en 23 de Febrero del 2012 con una votación favorable a la
aprobación de aclidinium de 12 a 2. El 23 de julio se recibió la autorización.
Al disponer del Certificado de Autorización para aclidinio acabó un largo
trayecto de esfuerzo de muchísimas personas y también de la compañía por las
inversiones realizadas.
Es importante comentar que la fase del registro de aclidinio no acabó con la
Unión Europea y los EEUU, ahora está continuando en el resto del mundo.
INTERNACIONALIZACIÓN DE LOS RESULTADOS
Patentes y publicaciones
Almirall protege los resultados de su investigación mediante los
instrumentos habituales de propiedad industrial e intelectual, en particular
patentes y marcas, que solicita internacionalmente en mas de 70 paises.
El aclidinio está protegido por diez familias de patentes y solicitudes de
patentes que reivindican aspectos específicos del fármaco, como su estructura
química, su formulación galénica, sus indicaciones clínicas o sus combinaciones
con otros fármacos. A su vez, el dispositivo inhalador Genuair
®
está protegido por
tres familias de patentes.
Almirall ha licenciado las patentes y marcas que protegen al aclidinio
inhalado a varios
partners
internacionales que colaboran en el desarrollo y
comercialización del producto en todo el mundo.
CONTRIBUCIÓN DE ALMIRALL EN LA INVESTIGACIÓN DE NUEVOS
MEDICAMENTOS
Para finalizar, en Almirall decimos que nuestra mejor tarjeta de
presentación son los resultados obtenidos en I+D. Si bien en este discurso de
ingreso a la Real Academia Nacional de Farmacia he hecho enfásis en el aclidinio
como nuestra última aportación al arsenal terapéutico, los resultados del
constante esfuerzo e inversión en el descubrimiento de fármacos innovadores y de
valor añadido, quedan avalados por la historia
.
Almirall es el laboratorio español
que más ha contribuido a los resultados de la I+D española con los siguientes 8
productos fruto de la I+D propia; cleboprida, almagato, piketoprofeno, , cinitaprida,
aceclofenaco , ebastina , almotriptán y aclidinio.
