J. Gallardo
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Síntomas diarios, síntomas nocturnos y síntomas matutinos
La administración de 400 µg/12h de aclidinio mostró mejorías
estadísticamente significativas en los síntomas diarios como dificultad para
respirar, síntomas torácicos, tos y esputo, en la producción nocturna de esputo y
en los síntomas nocturnos y matutinos de falta de aliento y tos en relación al
placebo.
-‐Uso del tratamiento de rescate
Con la dosis de 400 µg de aclidinio BID se observaron reducciones
estadísticamente significativas ,en comparación con placebo en el uso diario del
tratamiento de rescate; una observación la cual refleja las mejoría en los síntomas
después del tratamiento con aclidinio.
-‐Control de las exacerbaciones agudas de la EPOC:
Los estudios mostraron una reducción en la frecuencia de exacerbaciones
(aproximadamente del 30%) con el aclidinio que fue estadísticamente
significativa, independientemente del método utilizado para su determinación.
Perfil de seguridad
La tolerabilidad del medicamento es un desafío particular para los pacientes
con EPOC dado que regularmente experimentan comorbilidades y, por lo tanto,
reciben medicamentos concomitantes a menudo. La incidencia general de eventos
adversos fue similar en los grupos tratados con aclidinio y en el grupo tratado con
placebo. Además, la incidencia de eventos adversos anticolinérgicos posibles
individuales fue baja; no se reportó un evento en más del 1.1% de los pacientes
tratados con 400 µg de aclidinio.
Además, no se observaron diferencias en los niveles de aclidinio en sangre
ni en el perfil de eventos adversos en los pacientes de edad avanzada, ni tampoco
en los pacientes con insuficiencia renal, en comparación con el de pacientes
jóvenes y sanos.
Dado que aclidinio se metaboliza por escisión química y enzimática en el plasma,
no es muy probable que la disfunción hepática altere su exposición sistémica.
Dispositivo de inhalación
Como ya hemos comentado el aclidinio se administra mediante el inhalador
Genuair
®
, del cual se reportó una facilidad de manejo por el 85% o más, de los
pacientes en los estudios principales del programa clínico. El fácil manejo de
Genuair
®
puede representar una ventaja sobre los otros dispositivos utilizados con
broncodilatadores.
