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Estabilidad microbiológica de medicamentos elaborados en
cabina de flujo laminar vertical mediante un sistema cerrado de
transferencia de fármaco
Javier Sánchez-‐Rubio Fernández*
1
, María del Carmen Lozano Iglesias
2
, Irene
Iglesias Peinado
3
1
Servicio de Farmacia, Hospital Infanta Cristina, Parla, Madrid.
2
Universidad Alfonso X el Sabio,
Villanueva de la Cañada, Madrid.
3
Facultad de Farmacia, Universidad Complutense de Madrid
*e-‐mail:
Premio CINFA del Concurso Científico 2012 de la Real Academia Nacional de Farmacia. An. Real Acad.
Farm. Vol 79, Nº 3 (2013), pag. 465-‐480.
RESUMEN
El objetivo es evaluar la estabilidad microbiológica de mezclas elaboradas en
cabina de seguridad biológica utilizando un sistema cerrado de transferencia,
evaluar las fuentes de contaminación y determinar la capacidad del sistema para
mantener la esterilidad de los viales. Para ello se simuló el proceso de elaboración
de quimioterapia utilizando viales de medio de cultivo y el sistema cerrado
PhaSeal
®
. Las 740 muestras que simularon contener fármaco resultaron negativas,
demostrando la resistencia microbiológica del sistema independientemente del
operador. Los viales se mantuvieron estériles a pesar de las múltiples
manipulaciones. Se identificaron las manos del operador como fuente potencial de
contaminación.
Palabras clave:
Contaminación de fármacos; Estabilidad microbiológica; Cabinas
flujo laminar.
ABSTRACT
Microbiological stability of drugs elaborated in a biological safety cabinet using a
closed-‐system drug transfer device
The objective is to evaluate the microbiological stability of parenteral drugs
compounded in biological safety cabinet using a closed-‐system drug transfer
device, to evaluate the sources of contamination and to establish the system's
ability to maintain sterility of the vial. We simulated the cytostatic compounding
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