Javier Sánchez-‐Rubio Fernández & col.
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Momento de la elaboración
Todos los lotes fueron elaborados al final de la jornada ordinaria de trabajo,
momento en el cual existe una mayor probabilidad de contaminación.
Personal
Los lotes fueron elaborados por un farmacéutico y cuatro técnicos de
farmacia con experiencia de al menos dos años en la elaboración de citostáticos.
Cada manipulador elaboró dos lotes según el procedimiento descrito
anteriormente. Todos los operadores debieron superar previamente a su inclusión
en el estudio una prueba de llenado de medios
(“media fill test”)
, demostrando su
capacidad para desarrollar una técnica aséptica adecuada.
Vestimenta
La vestimenta de todos los operarios cumplió con los siguientes pasos:
En la zona de acondicionamiento, una vez retirados los elementos de
joyería, el personal, ataviado con ropa específica hospitalaria, se colocó por orden:
gorro desechable, mascarilla y calzas desechables. Se utilizaron mascarillas con
alta eficiencia de filtrado de tipo FFP3.
Una vez en la presala y tras el lavado de manos, el operario se vistió con una
bata quirúrgica estéril reforzada específica para la elaboración de citostáticos
(Foliodress
, Hartmann, Alemania).
Dentro de la sala limpia, en el interior de la cabina de flujo laminar, se
realizó la colocación de guantes estériles específicos para la elaboración de
citostáticos. Dichos guantes se colocaron por encima de los puños de la bata.
3. RESULTADOS
Se incubaron un total de 740 muestras que simularon los productos finales
resultantes del proceso de elaboración de quimioterapia. Las muestras se
distribuyeron de la siguiente manera: 80 viales, 320 bolsas y 320 jeringas.
Además, se incubaron 40 placas con muestras de contacto de la superficie
de trabajo, así como otras 40 con muestras procedentes del guante utilizado en la
mano derecha del operador.
Las temperaturas de incubación de las muestras recogidas diariamente para
cada lote de muestras se encontraron dentro del rango especificado previamente y
se detallan en la Tabla 1.
