J. Gallardo
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expande rápidamente y genera la nube de partículas finas necesarias para ser
inhaladas por el paciente.
El Inhalador de polvo seco es la forma más común hoy en día de los
dispositivos de inhalación, contienen el fármaco en forma de polvo finamente
micronizado. El paciente respira (inhala) a través del inhalador de polvo seco y así
dispersa el polvo contenido en una fina nube que es inhalada. A diferencia de MDIs
los inhaladores de DPIs no necesitan de la sincronización entre la activación del
inhalador y la maniobra de aspiración, no contienen propelentes químicos y no
producen la sensación local de frío tras la inhalación originada por el aerosol.
Necesidad de un nuevo inhalador
Actualmente existen diversos inhaladores de tipo DPIs con variados
diseños, características operacionales y rendimiento. Los inhaladores DPIs de
dosis única, requieren de una compleja operación (en ocasiones hasta 7 pasos son
necesarios para la preparación del inhalador) de rellenado manual con una
capsula de gelatina conteniendo el fármaco, que hacen muy compleja y en algunos
casos difícil su utilización. Dadas las limitaciones de estos inhaladores existía una
clara necesidad de desarrollar inhaladores multidosis de polvo seco que además de
simplificar el proceso de medicación y cumpliendo con las más exigentes
normativas regulatorias, provean a los pacientes de un completo sistema de
información acerca de la correcta toma de la medicacion.
Tecnología de inhalación de Almirall: Genuair
Con el objeto de diseñar un nuevo inhalador que cumpliera estos requisitos,
en Junio de 2006, Almirall incorporo a su estructura de I+D la empresa Sofotec
(ubicada en Bad Homburg, Alemania) para ampliar las capacidades de desarrollo
inhalatorio de la compañía. Los 40 años de experiencia de este grupo en el
desarrollo de dispositivos de inhalación, junto con el trabajo realizado en el equipo
de investigación del Centro de I+D de Sant Feliu, han sido las claves para el éxito
del desarrollo de la tecnología de inhalación de Almirall. Dicha tecnología tiene
como plataforma el inhalador Genuair
®
(también llamado Pressair
®
en los EE.UU.),
un inhalador de polvo seco basado en un sistema de reservorio.
Este dispositivo contiene hasta 200 dosis de la medicación en un cartucho
dentro del inhalador. El fármaco, finamente micronizado, está disperso sobre las
partículas de un material soporte, un excipiente comúnmente usado en la industria
farmacéutica, la lactosa.
Antes de la inhalación, el paciente ha de presionar un botón, liberando de
este modo una sola dosis de la medicación, que es medida en una cavidad
deslizante. Ésta dosis se mantiene preparada en el canal de inhalación para que el
paciente inicie la inhalación a través del ciclón
.
